發(fā)布日期：2016-08-02

“十三五”期間，國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的扶持政策會不會有所增加，大型醫(yī)療設備配置規(guī)劃將做哪些調整？這些問題，牽動著千萬醫(yī)療器械企業(yè)的“神經(jīng)”。

“對于大型醫(yī)療設備配置管理，政府將加快‘放、管、服’的改革，一方面強化宏觀管理，另一方面要優(yōu)化服務。而在繼續(xù)支持國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展應用上，目標和

方向是非常堅定、明確的。”國家衛(wèi)生計生委規(guī)劃信息司侯巖司長日前在貴陽召開的中國醫(yī)學裝備協(xié)會第二十五屆學術與技術交流會上這樣說。

工業(yè)和信息化部裝備工業(yè)司孫峰副司長也表示：“工信部將與衛(wèi)計委一道加強相關政策措施的協(xié)同配合，創(chuàng)新工作方式，有效集成資源，共同支持我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。”

持續(xù)政策措施很給力

孫峰在介紹近幾年工信部與衛(wèi)計委聯(lián)合推動國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展和應用的措施時說，2014年8月以來，工信部和衛(wèi)計委加強頂層設計、推動產(chǎn)學對接、增加資金和政策扶持、建立合作機制、啟動高端醫(yī)療設備應用示范專項。工信部綜合利用基礎改造、轉型升級、智能制造等資金和政策措施，集中支持國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉型升級和示范推廣，2015年支持了9個項目、總投資8.5億元。該部門還與衛(wèi)計委在合作機制框架下組織開展醫(yī)療設備應用示范專項，由企業(yè)、醫(yī)療機構聯(lián)合申報高端醫(yī)療設備應用示范項目和示范基地，第一批示范項目近期將啟動。

另據(jù)介紹，兩部委進一步整合資源，完善管理，依托研究院所等單位建立了國產(chǎn)醫(yī)用設備發(fā)展應用的協(xié)同工作平臺。在核心設備和關鍵零部件及軟件開發(fā)方面，大力支持CT球管等關鍵零部件，智能血液透析設備等高端設備，以及放療關鍵醫(yī)療軟件的發(fā)展。并且，針對機器人、3D打印在醫(yī)療領域的創(chuàng)新應用研究制定了相關政策措施。

“要進一步引導和調動醫(yī)療機構參與國產(chǎn)醫(yī)療器械應用示范專項，形成政、產(chǎn)、學、研、醫(yī)的深度合作，加快打造國產(chǎn)醫(yī)療器械優(yōu)質平臺、優(yōu)質品牌。”孫峰表示。

產(chǎn)業(yè)步入“黃金時代”

侯巖指出，“十三五”期間，人們日益增長的健康需求與醫(yī)療服務供給的矛盾，仍然是一個突出問題。人民群眾健康需求將持續(xù)增長，生活水平將大幅度提高，消費結構也會發(fā)生很大變化。而隨著新醫(yī)改的推進，將進一步提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務的質量和水平，促進醫(yī)療衛(wèi)生工作重心下移和優(yōu)質資源下沉。這些都對醫(yī)療器械領域提出了新的要求。同時，信息技術、遠程醫(yī)療等醫(yī)療科技的快速發(fā)展，在一定程度上帶來醫(yī)療衛(wèi)生成本的上升，如何處理成本效益與經(jīng)濟發(fā)展的關系，也是一項重要任務。

供需矛盾給市場帶來更多的生機。中國醫(yī)學裝備協(xié)會常務理事長趙自林對記者說：“我國已逐步建立多學科交叉、多行業(yè)協(xié)同的醫(yī)療器械研發(fā)體系，產(chǎn)業(yè)發(fā)展初具規(guī)模，一些地區(qū)呈現(xiàn)集群發(fā)展態(tài)勢。隨著醫(yī)改和擴大內需政策的深入實施，尤其是對基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設投入的大幅增加，我國醫(yī)療器械市場前景非常廣闊。2010~2015年，我國醫(yī)用設備市場規(guī)模年均增速18%左右，2015年高達4800億元。預計到2020年，市場規(guī)模將突破8000億元。應該說，我國醫(yī)療器械行業(yè)已步入‘黃金時代’。”

科研能力、性能質量、知名品牌、高附加值都是未來醫(yī)療器械企業(yè)及其產(chǎn)品能否主導市場的關鍵“基因”——在趙自林看來，互聯(lián)網(wǎng)化將滲透到企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、物流、銷售、售后等價值鏈環(huán)節(jié)。未來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將進一步借助物聯(lián)網(wǎng)、云計算、大數(shù)據(jù)、移動互聯(lián)技術等實現(xiàn)虛擬世界與現(xiàn)實世界的融合。對此，國內企業(yè)在醫(yī)療器械功能開發(fā)和售后服務兩大環(huán)節(jié)需要付出更多的努力。

嚴格規(guī)范大型設備配置使用

規(guī)范大型醫(yī)用設備的合理配置使用，是控制醫(yī)療費用不合理過快增長的重要措施。

記者了解到，為引導和規(guī)范大型醫(yī)用設備配置和使用行為，衛(wèi)計委正在推進四項工作：一是參與《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的修訂，二是進一步完善大型醫(yī)用設備管理咨詢專家委員會，三是加緊編制《“十三五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃》，四是加強大型醫(yī)用設備配置監(jiān)管信息平臺建設。

侯巖在會上介紹，“十三五”期間大型醫(yī)用設備配置的主要思路是以優(yōu)化資源配置和控制醫(yī)療費用過快不合理增長為重點，統(tǒng)籌規(guī)劃，改進資源配置，提高服務可及性和能力。目標是使區(qū)域布局更加合理，裝備結構更加科學，配置數(shù)量與健康需求更加匹配，使用行為更加規(guī)范，應用質量更有保障。配置的基本要求是統(tǒng)一規(guī)劃、分級負責；加強階梯配置、資源共享，根據(jù)國家對資源下沉、分級診療制度改革的要求，引導各級醫(yī)療機構合理配置功能適用、技術適宜、節(jié)能環(huán)保的設備，嚴控公立醫(yī)院超常配置大型醫(yī)用設備，同時支持建立區(qū)域性醫(yī)學影像中心，促進資源共享；確保安全有效，進一步完善配置標準，嚴格把握應用適應證，規(guī)范臨床使用，控制技術風險，注重放射防護管理，加強對專業(yè)技術人員的培訓、考核等。

“‘十三五’期間，推動國產(chǎn)醫(yī)療設備發(fā)展應用的目標是堅定不移的。當然，在此過程中一定會遵循WTO的原則，堅持政策的普惠性、公平性、公開性，不會出現(xiàn)針對某幾家企業(yè)的特殊政策。這一點各大企業(yè)可以放心。”侯巖特別強調。

來源：中國醫(yī)藥報