發(fā)布日期：2017-02-09

CardioInsight ECVUE系統(tǒng)是美敦力公司推出的第一款商用無創(chuàng)式心臟3D標測系統(tǒng)，在2月初獲得了FDA的510（k）批準。

通常醫(yī)生要弄清楚是什么原因導致心律不齊，需要進行一個侵入性的手術，將插入一根導管到動脈或靜脈中，獲得心臟的“地圖”，再查找心律失常的原因。而CardioInsight開發(fā)的ECVUE系統(tǒng)，通過可穿戴式的背心，結合身體表面的電信號及3D解剖數據來無創(chuàng)生成心臟電活動影像，該系統(tǒng)再進一步重建并展示3D構圖以及其他有幫助的心臟電信號數據。

由于ECVUE系統(tǒng)是非侵入性的，并且可在EP導管室外操作，它簡化了消融和心臟再同步化治療的計劃和指導步驟。ECVUE系統(tǒng)的實時術中系統(tǒng)提供了各類關鍵的心內電圖信息，在手術中可用其來理解、規(guī)劃和監(jiān)控治療過程。

ECVUE系統(tǒng)由四個主要部分組成：包含背心、軟件、放大器和顯示器。背心表面有252個電極傳感器，可以捕捉心電圖的信號，提供心臟上部和下部的電解剖3D圖譜，與其搜集的體表心電圖ECG信號配對，并結合CT掃描的數據連接到CardioInsight工作站。

ECVUE系統(tǒng)和其獨有的非侵入性心電標測技術現已被臨床用于1600名患者和在超過100多個出版物上發(fā)表了相關研究。

“這項技術已經發(fā)展了幾十年，已經在無創(chuàng)性檢查心率失常的研究和治療領域獲得新的進展。”美敦力公司AF解決方案副總裁和總經理Colleen Fowler說道。

Vivek Reddy博士，西奈山醫(yī)院心律失常服務總監(jiān)、美敦力顧問，是第一個在商業(yè)上使用該裝置的人。

“這個系統(tǒng)使得心臟圖譜的獲得可以離開EP實驗室，可節(jié)省時間和提升病人的體驗。”Reddy表示：“通過提供這種非侵入性的方法，有效地簡化了臨床醫(yī)生的臨床過程規(guī)劃流程，很容易在患者的床邊得到精確定位的結果。”

美敦力于2015年收購了位于美國克利夫蘭的CardioInsight公司。該公司位于美國克利夫蘭，是私人所有的醫(yī)療器械公司，成功開發(fā)改善心律失常標測技術的新系統(tǒng)。美敦力以無債形式完成此項并購，交易金額約9300萬美元。

來源：動脈網