廣東華鑫招標采購有限公司 于2018年08月29日 在廣東省政府采購網上提交的 2016年-2017年南沙區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療設備采購項目（區(qū)婦幼保健院四維彩超）,2016年-2017年南沙區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療設備采購項目（區(qū)中醫(yī)醫(yī)院四維彩超）（440115-201808-107743-0081,440115-201808-107743-0082）（公開招標、邀請招標、競爭性談判、詢價、競爭性磋商）采購公告， 因原招標文件及招標公告部分內容修改原因，現(xiàn)將原公告部分內容作如下更正/變更：

一、原招標文件及招標公告：

“投標人資格要求”中第4點：

4.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等法規(guī)的規(guī)定的相關要求：

（1）供應商為所投產品的生產企業(yè)的，必須提供《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》，且生產范圍包含該產品；供應商為所投產品的代理商或授權供應商，必須提供《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，且經營范圍包含該產品。

（2）投標供應商必須提供所投產品的《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械注冊登記表》。

現(xiàn)更正為：

4.符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等法規(guī)的規(guī)定的相關要求：

（1）投標人具備食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產備案憑證》或有效的《醫(yī)療器械生產許可證》或有效的《醫(yī)療器械經營備案憑證》或有效的《醫(yī)療器械經營許可證》（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。（2）投標人必須提供所投產品的有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械注冊登記表》；如“兩證合一”，提供有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。

二、原招標文件及招標公告：

“獲取招標文件時，須提供的證明文件”第5點：

（5）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等法規(guī)的規(guī)定的相關要求：

①供應商為所投產品的生產企業(yè)的，必須提供《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》，且生產范圍包含該產品；供應商為所投產品的代理商或授權供應商，必須提供《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，且經營范圍包含該產品。

②投標供應商必須提供所投產品的《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械注冊登記表》。

現(xiàn)更正為：

（5）符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等法規(guī)的規(guī)定的相關要求：

①投標人必須提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產備案憑證》或有效的《醫(yī)療器械生產許可證》或有效的《醫(yī)療器械經營備案憑證》或有效的《醫(yī)療器械經營許可證》（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。②投標人必須提供所投產品的有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械注冊登記表》；如“兩證合一”，提供有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。

三、原招標文件及招標公告：

招標文件獲取時間2018年8月28日至2018年9月17日9:00～12:00，14:00～17:00（法定節(jié)假日除外）

現(xiàn)更正為：

招標文件獲取時間2018年8月28日至2018年10月8日9:00～12:00，14:00～17:00（法定節(jié)假日除外）

四、原招標文件及招標公告：

提交投標文件時間：2018年9月18日10：00至2018年9月18日10：30（北京時間）

現(xiàn)更正為：

提交投標文件時間：2018年10月9日14：00至2018年10月9日14：30 （北京時間）

五、原招標文件及招標公告：

提交投標文件截止時間及開標時間：2018年9月18日10:30（北京時間），逾期不予接收。

現(xiàn)更正為：

提交投標文件截止時間及開標時間：2018年10月9日14:30（北京時間），逾期不予接收。

六、原招標文件與本公告有不符之處，以本公告為準.

其他內容不變。

二、投標（響應）截止時間：2018年10月09日14時30分

三、聯(lián)系事項

特此公告。

發(fā)布人：廣東華鑫招標采購有限公司

發(fā)布時間：2018年09月11日