作者：石躍新 朱赟 發(fā)布日期：2018-10-10

　　10月9日，安徽省食藥監(jiān)局公布2018年首期醫(yī)療器械質(zhì)量公告，經(jīng)抽驗并核查確認，共10個品種22個批(臺)次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

　　為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾使用醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效，省食藥監(jiān)局組織對本行政區(qū)域醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的醫(yī)療器械質(zhì)量進行了監(jiān)督抽驗。

　　不合格醫(yī)療器械涉及標稱新鄉(xiāng)市宏達衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的3批次醫(yī)用脫脂紗布塊、

　　揚州佳運醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用脫脂紗布片、

　　揚州市唐榮醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用紗布片、

　　重慶長樂硅酸鹽有限責任公司生產(chǎn)的2批次特定電磁波譜治療器、

　　重慶欣尚醫(yī)療器械銷售有限公司生產(chǎn)的特定電磁波治療器、

　　重慶益鳥醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的特定電磁波治療器、

　　安徽省金健橋醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的乳腺治療儀、

　　重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的特定電磁波治療器、

　　重慶華倫醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的特定電磁波(TDP)治療器、

　　阜陽市鴻利義齒有限責任公司生產(chǎn)的定制式義齒、

　　安徽亞鈦義齒科技有限公司生產(chǎn)的定制式固定義齒、

　　安徽省阜陽市精誠義齒有限公司生產(chǎn)的定制式義齒、

　　銅陵市雅嘉義齒制作有限公司生產(chǎn)的2批次定制式義齒、

　　南陵鑫冠義齒制作有限公司生產(chǎn)的定制式義齒、

　　合肥市常春藤齒科器材有限公司生產(chǎn)的定制式義齒、

　　深圳市好一生電子科技有限公司生產(chǎn)的低中頻電子脈沖治療儀，

　　安徽金健橋醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的乳腺治療儀、

　　徐州龍潤醫(yī)藥包裝有限公司生產(chǎn)的雙向拉伸聚丙烯/真空鍍流延聚丙烯藥用復合膜。

　　對上述不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，我省各市(直管縣)食藥監(jiān)管部門正在依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定予以處理。具體不合格企業(yè)名單請登錄安徽省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)進行查詢。(石躍新 記者 朱赟)

來源：中安在線