發(fā)布日期：2018-11-27

　　近日，資陽市食品藥品監(jiān)管局對轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位的高風(fēng)險醫(yī)療器械開展了專項(xiàng)檢查。

　　據(jù)悉，該局重點(diǎn)檢查了無菌和植入介入類高風(fēng)險產(chǎn)品的出入庫管理、進(jìn)貨驗(yàn)收記錄、銷售記錄、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的可追溯性、人員培訓(xùn)等情況，以及經(jīng)營銷售的醫(yī)療器械是否經(jīng)過許可備案、是否取得產(chǎn)品注冊證或備案憑證、購銷渠道是否合法、現(xiàn)有經(jīng)營使用的醫(yī)療器械是否過期等。

　　截至目前，累計(jì)檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位43家，對于檢查發(fā)現(xiàn)不符合要求的單位，執(zhí)法人員明確了整改措施和時限。下一步，資陽市食藥監(jiān)局將繼續(xù)對其他重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查，深入排查醫(yī)療器械風(fēng)險隱患，推動醫(yī)療器械企業(yè)合法合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營。（杜然浩）

來源：中國醫(yī)藥報