發(fā)布日期：2019-01-25

　　境外產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè)申報(bào)時(shí)，所申請(qǐng)的范圍不得超過(guò)境外批準(zhǔn)的范圍。如僅申報(bào)其中一部分，當(dāng)申報(bào)部分可實(shí)現(xiàn)獨(dú)立應(yīng)用，并能確保安全、有效性時(shí)，可在境外批準(zhǔn)范圍上進(jìn)行刪減。(審評(píng)二部 供稿)

來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心