發(fā)布日期：2019-11-14

王劍中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)醫(yī)療器械物聯(lián)網(wǎng)管理專業(yè)委員會(huì)主任委員   

   醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)“強(qiáng)監(jiān)管”行業(yè)，有流程長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多、內(nèi)容廣、業(yè)務(wù)復(fù)雜、專業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn)。中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心預(yù)測(cè)，2019年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已接近6000億元，按照預(yù)計(jì)增長(zhǎng)速度，2023年將突破萬(wàn)億元。

   醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）最大的價(jià)值在于“連接”和“精細(xì)”。UDI可以連接采購(gòu)、庫(kù)房、臨床科室、財(cái)務(wù)等部門；向前可追溯到準(zhǔn)入過(guò)程，如招標(biāo)、合同簽訂、入院、企業(yè)授權(quán)資質(zhì)等；在中間可關(guān)注產(chǎn)品采購(gòu)過(guò)程、發(fā)單、入庫(kù)、開發(fā)票時(shí)間等；在末端可追溯去向。通過(guò)UDI可實(shí)現(xiàn)醫(yī)院內(nèi)部業(yè)務(wù)與財(cái)務(wù)的一體化融合。此前，解放軍總醫(yī)院利用UDI全程追溯，實(shí)現(xiàn)不良事件上報(bào)的簡(jiǎn)化，取得了良好的效果。

   結(jié)合我國(guó)國(guó)情和行業(yè)特性，實(shí)行UDI要堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)化和專業(yè)化；此外，還要做到體系化，從流通、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和監(jiān)管的角度出發(fā)，充分發(fā)揮UDI價(jià)值。醫(yī)療器械物聯(lián)網(wǎng)時(shí)代已經(jīng)到來(lái)，引導(dǎo)企業(yè)應(yīng)用UDI是行業(yè)協(xié)會(huì)的職責(zé)所在。

來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)